Retirada del mercado de Tagrisso

Según el fabricante, esto significa que es previsible que las negociaciones de precios con la asociación central de compañías de seguros de salud legales no darán como resultado un precio de reembolso aceptable. En las negociaciones de precios de los ingredientes activos sin beneficio adicional, según SGB V, los costos de terapia anual de la terapia comparativa adecuada representan el límite superior.En el caso del osimertinib, esto significa que se podría acordar un precio máximo al nivel de la quimioterapia no selectiva para el fármaco, que es una terapia innovadora, altamente eficaz y dirigida. Esto es incomprensible para el fabricante, especialmente porque las quimioterapias no selectivas son en gran parte genéricas y han estado en el mercado durante más de 20 años.

Suspensión de ventas en Alemania hasta nuevo aviso

Como resultado, AstraZeneca se ve obligada a suspender las ventas de su medicamento contra el cáncer de pulmón Tagrisso con el ingrediente activo osimertinib con efecto inmediato.
En el contexto de que tanto la Administración Estadounidense de Alimentos y Medicamentos (FDA) como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobaron Tagrisso® en una etapa temprana debido a datos sobresalientes, el fabricante no comprende la decisión G-BA.

Osimertinib sigue estando aprobado en Alemania y está disponible en otros países europeos.

Seguirán nuevos documentos de estudio

El fabricante ha anunciado que se enviarán nuevos documentos para su uso a partir del próximo año, según los datos del estudio AURA3. La presentación para la reevaluación basada en los datos de la fase III se llevará a cabo el próximo año.

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