Taltz® recibe la aprobación de la UE para el tratamiento de la artritis psoriásica

El medicamento Taltz® de Lilly con el anticuerpo monoclonal ixekizumab como ingrediente activo ahora también está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa.

Aproximadamente el 20-30% de todos los pacientes con psoriasis (psoriasis) desarrollan inflamación de las articulaciones durante el curso de la enfermedad, lo que se conoce como artritis psoriásica. Por ejemplo, los pacientes con artritis psoriásica sufren de articulaciones inflamadas y doloridas. La farmacoterapia para esta artritis se lleva a cabo, según los síntomas y la respuesta predominantes, con antiinflamatorios no esteroideos (AINE), glucocorticoides y antiinflamatorios modificadores de la enfermedad (FAME). Si la respuesta es inadecuada, también se pueden usar biológicos para terapia. Ahora, con Taltz®, hay otro medicamento disponible para el tratamiento.

¿Qué es Taltz®?

El medicamento Taltz® contiene el anticuerpo monoclonal IgG4 altamente específico ixekizumab, que se une a la interleucina (IL) -17A. Como citoquina proinflamatoria, IL-17A juega un papel importante en la respuesta inflamatoria psoriásica. “IL-17A juega un papel crucial en el proceso inflamatorio de la psoriasis en placas y la artritis psoriásica. Lilly desarrolló la molécula específicamente de tal manera que se una a la citocina proinflamatoria entre los inhibidores de IL-17A con la mayor afinidad y especificidad ”, informa el Dr. Oliver Bachmann, director médico senior de Lilly Alemania, Austria y Suiza, Bad Homburg.

Taltz® ha estado en el mercado desde marzo de 2017 para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que son elegibles para el tratamiento sistémico.

Taltz® para la artritis psoriásica

Con la expansión de la indicación de ixekizumab, el medicamento ahora también se puede usar para tratar la artritis psoriásica. Puede usarse como monoterapia o en combinación con metotrexato en pacientes adultos que no han respondido adecuadamente a una o más terapias con FAME o que son intolerantes. "Estamos muy contentos de que las personas con artritis psoriásica ahora puedan beneficiarse de la terapia dirigida con Taltz®", enfatizó el Dr. Bachmann.

Situación de estudio

Sobre la base de los estudios SPIRIT-P1 y SPIRIT-P2, las autoridades reguladoras europeas han aprobado ixekizumab para el tratamiento de la artritis psoriásica. Los dos estudios analizaron los efectos de ixekizumab en aproximadamente 800 pacientes adultos con artritis psoriásica. Los criterios de inclusión incluyeron artritis psoriásica diagnosticada durante al menos seis meses y una fase activa de la enfermedad con al menos tres articulaciones inflamadas o sensibles.

ESPÍRITU-P1

El estudio aleatorizado comparó ixekizumab con un placebo. También hubo un brazo de control activo en el que uno de los grupos de pacientes recibió adalimumab. Hasta el momento, los pacientes no habían recibido un DMARD de bioingeniería (bDMARD). Los pacientes del grupo de ixekizumab lograron una alta tasa de respuesta ACR (American College of Rheumatology). La tasa de respuesta ACR es una puntuación que evalúa si la terapia para la artritis ha conducido a una mejora con respecto al valor inicial para criterios específicos (por ejemplo, número de articulaciones inflamadas). La acción del inhibidor de IL-17A se estableció rápidamente y duró mucho tiempo. Después de 108 semanas, el 70 por ciento logró un ACR20, el 51 por ciento un ACR50 y el 30 por ciento un ACR70.

ESPÍRITU-P2

Los participantes del estudio de fase III aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo SPIRIT-P2 no habían respondido adecuadamente a uno o dos inhibidores del TNF (factor de necrosis tumoral) en el curso de la terapia o no los habían tolerado.

Ambos estudios pudieron demostrar que hubo una alta respuesta ACR tanto en pacientes sin tratamiento biológico como en pacientes con terapia previa con inhibidores del TNF. Por lo tanto, Taltz® puede usarse como el primer agente biológico después del tratamiento con FAME o cuando la terapia anterior con FAME ha fallado.

Buena tolerancia y fácil aplicación.

El buen perfil de tolerabilidad, que ya se conoce a partir de los estudios clínicos sobre ixekizumab en la psoriasis en placas de moderada a grave, también se demostró en los estudios SPIRIT. Los efectos secundarios más comunes observados en los estudios de artritis psoriásica fueron reacciones en el lugar de la inyección, que generalmente fueron de leves a moderadas.
El anticuerpo IgG4 altamente específico humanizado se administra como una inyección subcutánea con una pluma o jeringa precargada.