Tetrazepam: suspensión de la aprobación extendida

En 2013, se ordenó la suspensión de la aprobación de medicamentos que contienen tetrazepam después de que se produjeran reacciones cutáneas graves durante su uso. Un Rote-Hand-Brief informó sobre los antecedentes y que el tetrazepam ya no se podría recetar a partir del 1 de agosto de 2013.

En una decisión del 28 de julio de 2017, el Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM) ordenó que la suspensión de las aprobaciones se extendiera inicialmente hasta el 31 de julio de 2019.

Con la decisión del 12 de julio de 2019, se volvió a extender la suspensión de admisión hasta el 31 de julio de 2021.