Tofacitinib: primer inhibidor de la cinasa de Janus para el tratamiento de la artritis psoriásica (PsA)

El tofacitinib (Xeljanz 5 mg) está aprobado en combinación con metotrexato (MTX) a una dosis de 5 mg dos veces al día en pacientes adultos con APs activa que previamente han fallado o tolerado uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME).

Tofacitinib es el primer y único inhibidor de JAK aprobado en la Unión Europea para el tratamiento de la PsA en adultos.

El tofacitinib se introdujo en Alemania para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR) en mayo de 2017. Pfizer presentó recientemente nuevos resultados del estudio abierto de extensión a largo plazo sobre PsA en el congreso EULAR (Liga europea contra el reumatismo).

Artritis psoriásica: datos actuales sobre la seguridad a largo plazo de tofacitinib hasta 36 meses

El objetivo del estudio de extensión abierta en curso (LTE) OPAL Balance con pacientes de OPAL Broaden y OPAL Beyond es investigar la seguridad y eficacia a largo plazo de tofacitinib en pacientes con APs hasta por 36 meses. Los resultados de seguridad son similares a los de los dos estudios fundamentales y a los del programa de estudios de AR; no se observaron nuevas señales de seguridad. En general, el 8,6% de los pacientes interrumpieron el tratamiento debido a eventos adversos (EA) en el mes 36. La eficacia de tofacitinib se mantuvo a lo largo del tiempo en el estudio LTE. A los 30 meses, el 80,9%, 57,9% y 39,5% de los pacientes tuvieron una respuesta en ACR20, 50 y 70, respectivamente. El 69,5% de los pacientes alcanzó un PASI75. También se lograron mejoras en términos de calidad de vida y dolor y se mantuvieron durante el transcurso del estudio.