Truvada: ¿pronto también para la profilaxis previa a la exposición al VIH?

Truvada con los ingredientes activos emtricitabina y tenfovir disoproxil se ha utilizado en los EE. UU. Para la profilaxis previa a la exposición al VIH (PrEP) desde 2012. Hasta ahora, el fármaco de Gilead no se ha permitido utilizar para esto en Europa El principal motivo de estas discusiones fue el hecho de que en la PrEP una persona sana debería tomar un fármaco con efectos secundarios de forma profiláctica. Actualmente está pendiente la aprobación formal de la Comisión de la UE. En la última Conferencia Mundial sobre el SIDA en Durban, Sudáfrica, la profilaxis del VIH con Truvada como píldora contra la enfermedad por inmunodeficiencia fue un tema de discusión animado. Ahora, German Aids Aid también espera que Truvada sea posible pronto en Alemania.

Truvada como pastilla contra el sida

Se dice que Truvada, una vez al día, reduce el riesgo de infección por VIH. En particular, las personas con un alto riesgo de infección, como las prostitutas o los hombres homosexuales, podrían beneficiarse de esto. La píldora contra el SIDA, junto con las estrategias de prevención anteriores, tiene como objetivo ayudar a contrarrestar el número creciente de nuevas infecciones por el virus HI en todo el mundo.

Truvada no es una droga nueva. En 2005 recibió la aprobación de la UE en combinación con otro agente antiviral del grupo de inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos o inhibidores de la proteasa para el tratamiento de adultos con infecciones por VIH-1. Sin embargo, la combinación doble de emtricitabina y tenofovir es suficiente para la profilaxis previa a la exposición. Esta combinación fija está destinada a evitar que el virus HI se implante y se multiplique en el organismo sano.

Así es como funciona Truvada

Truvada contiene dos agentes antirretrovirales: el inhibidor nucleósido de la transcriptasa inversa (NRTI) emtricitabina y tenofovir disoproxil como profármaco del inhibidor nucleótido de la transcriptasa inversa (NtRTI) tenofovir. Ambos ingredientes activos son similares en su efectividad. Bloquean la actividad de las transcriptasas inversas virales, que son necesarias para la reproducción de los virus HI. Como resultado, los virus ya no pueden multiplicarse y propagarse en el organismo.

Situación de estudio

El Comité de Medicamentos de Uso Humano del CHMP basó su decisión de recomendar Truvada como PrEP en dos estudios: el estudio iPrEx y el estudio Partners PrEP.

La Iniciativa de profilaxis previa a la exposición, iPrEx para abreviar, fue un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo con 2,499 hombres VIH negativos que tenían relaciones sexuales con parejas del mismo sexo. La mediana de edad fue de 27 años y las relaciones sexuales de alto riesgo eran frecuentes. 1251 de los sujetos tomaron una tableta de Truvada una vez al día, los otros 1248 recibieron un placebo. En el grupo de Truvada, el 48 por ciento de los hombres se infectaron con el virus HI durante el estudio de tres años. En el grupo de placebo, esta proporción fue del 83 por ciento. Por lo tanto, tomar Truvada una vez al día redujo el riesgo de contraer el VIH en un 42 por ciento.

El estudio Partners PrEP también fue un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. La seguridad y eficacia de Truvada se examinaron en 4758 parejas heterosexuales serodiscordantes. La mayoría de las parejas sexuales VIH negativas eran hombres y tenían una edad promedio de 33 años. Los participantes de este estudio se dividieron en tres grupos.

  • El grupo 1 recibió tenofovir como sustancia única.
  • El grupo 2 tomó Truvada con la combinación de dosis fija de emtricitabina / tenofovir disoproxilo.
  • El grupo 3 recibió un placebo.

Después de un período de observación de tres años, se produjeron un total de 78 nuevas infecciones por VIH en los tres brazos: 18 casos en el grupo con tenofir como sustancia única, 13 en el grupo de Truvada y 47 en el grupo de placebo. En conjunto, las personas que recibieron PrEP con el ingrediente activo tenofovir tuvieron un 62 por ciento menos de infecciones por VIH que sin este ingrediente activo. Con la combinación fija emtricitabina / tenofovir disoproxil, el número de nuevas infecciones por VIH se redujo incluso en un significativo 73 por ciento en comparación con el fármaco ficticio.

Las prácticas sexuales más seguras siguen siendo cruciales

Sin embargo, el factor decisivo en la profilaxis previa a la exposición es y sigue siendo el sexo seguro, es decir, el uso de condones. La medida de barrera mecánica es una protección esencial para prevenir la infección por otras enfermedades de transmisión sexual. Para que las píldoras azules de Truvada no pretendan ser engañosas, los usuarios de PrEP deben recibir información periódica sobre el uso de condones. Porque Truvada actúa contra los virus HI, pero no protege contra la gonorrea, la sífilis, las infecciones por clamidia u otras enfermedades de transmisión sexual (ETS).