EMA recomienda cambios en la información de prescripción de antibióticos de vancomicina

La vancomicina se ha utilizado desde la década de 1950 y sigue siendo una opción terapéutica importante para el tratamiento de infecciones graves hasta el día de hoy. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) revisó los datos disponibles sobre los medicamentos con vancomicina.

Cambios recomendados en la información de prescripción

El CHMP concluyó que una infusión de vancomicina todavía puede usarse para tratar infecciones graves causadas por ciertas bacterias, incluido MRSA (Staphylococcus aureus resistente a la meticilina) en pacientes de todas las edades.

La vancomicina también se puede utilizar para prevenir la endocarditis bacteriana en pacientes sometidos a cirugía. También se puede utilizar para tratar infecciones en pacientes en diálisis peritoneal.

Para el uso oral de vancomicina, el uso debe limitarse al tratamiento de infecciones por Clostridium difficile (CDI).

La vancomicina ya no debe usarse en el tratamiento de la enterocolitis estafilocócica.

El Comité también revisó la dosis recomendada de vancomicina para las diversas indicaciones y grupos de pacientes y concluyó que la dosis inicial de vancomicina IV debe calcularse de acuerdo con la edad y el peso del paciente para asegurar un nivel de vancomicina en sangre suficientemente alto.

Seguir adelante

El dictamen del CHMP se enviará ahora a la Comisión Europea para que pueda emitir una decisión final a nivel europeo.