Advertencia sobre el riesgo de amputaciones del dedo del pie debido a la adopción de inhibidores de SGLT-2

Se observó un mayor riesgo de amputación de las extremidades inferiores con canagliflozina en un estudio a largo plazo de criterios de valoración cardiovasculares. Se desconoce el mecanismo. Dado que no se puede descartar un efecto de grupo de los inhibidores de SGLT-2, la Comisión Europea, por recomendación del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), decidió emitir una advertencia sobre el riesgo de amputaciones de los inhibidores de SGLT -2 que se incluirán en la información del producto y en las instrucciones de uso.

En febrero informamos sobre el posible aumento del riesgo de amputación debido a los inhibidores de SGLT2 en la diabetes tipo II.

La Comisión de Medicamentos de la Asociación Médica Alemana recomendó en mayo de 2017 que todos los pacientes que toman estos medicamentos sean conscientes de la necesidad de un cuidado rutinario de los pies para excluir o minimizar los riesgos lo antes posible.

Se hicieron más recomendaciones para la canagliflozina, que no está disponible en Alemania.

Antecedentes de los inhibidores de SGLT-2

Los inhibidores de SGLT-2 incluyen canagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin. Están aprobados para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en monoterapia o tratamiento combinado como complemento de la dieta y el ejercicio. Los inhibidores de SGLT-2 bloquean el cotransportador de sodio-glucosa-2 (SGLT-2) en el riñón. Aumentan la excreción de glucosa en la orina, lo que conduce a una disminución de los niveles de azúcar en sangre.