Información adicional sobre la falsificación del medicamento Xeplion® 150 mg suspensión inyectable de depósito

Después de que inicialmente solo los dos lotes GFB4D00_BG-RO y GEB3Z00_BG-RO del medicamento Xeplion® 150 mg suspensión inyectable de depósito de Janssen-Cilag International NV, Bélgica, en presentación búlgaro-rumana, se le ocurrió otro el 26 de julio Lote en búlgaro- Presentación rumana agregada: GGB2500

Otro lote puede ser falso

Con un informe fechado el 31 de julio de 2017, la Comisión de Drogas de los Farmacéuticos Alemanes (AMK) apunta ahora a otro lote. La AMK había recibido información sobre una posible falsificación de una farmacia, esto se refiere al lote GIB3200. No se ha iniciado un retiro durante mucho tiempo.

En opinión de la AMK, no es responsabilidad de las farmacias analizar el origen de los productos farmacéuticos vendidos en paralelo, lo que dificulta evaluar la relevancia de una presunta falsificación, especialmente porque la falsificación es difícil de distinguir del original en la base de sus características externas.

No se puede descartar que, en el curso de las investigaciones actuales sobre Xeplion®, posteriormente se identifiquen más lotes como sospechosos de falsificación. Por lo tanto, AMK recomienda a las farmacias que examinen los lotes sospechosos y, si están disponibles, los almacenen por separado en cuarentena.

Seguir adelante

Se pide a los farmacéuticos que informen de forma inmediata e independiente a sus autoridades y a la AMK en www.arzneimittelkommission.de e, idealmente, que produzcan imágenes para que el distribuidor paralelo pueda realizar una evaluación inicial del origen sobre la base de la presentación. En aras de la seguridad del paciente, el envase del medicamento sospechoso debe mantenerse en cuarentena hasta que la empresa farmacéutica en cuestión haya realizado una evaluación final.