Xydalba aprobado para infecciones de piel y tejidos blandos

Xydalba con el ingrediente activo dalbavancina de Durata Therapeutics International B.V. ha recibido la aprobación de la Comisión Europea para el tratamiento de infecciones bacterianas de la piel y los tejidos blandos en adultos. Esto amplía la cartera de antibióticos que se pueden utilizar de forma eficaz para las infecciones complejas de la piel y la estructura de la piel (ABSSSI).

Nueva arma contra los gérmenes problemáticos

La dalbavancina actúa como un antibiótico lipoglucopéptido contra la mayoría de las bacterias grampositivas, pero es casi inactivo contra los patógenos gramnegativos. Particularmente digno de mención es el espectro de actividad contra los enterococos resistentes a la vancomicina (VRE) y los estafilococos resistentes a la meticilina y la vancomicina (MRSA y VRSA). Estos patógenos han estado hasta ahora entre los "peores casos" en lo que respecta al desarrollo de resistencias. Con Dalbavancin, los médicos y los pacientes ahora tienen un ingrediente activo nuevo y eficaz contra los gérmenes problemáticos sensibles.

Mecanismo de acción de la dalbavancina

La dalbavancina es un derivado semisintético de la teicoplanina. Se asume un modo de acción dual. Primero, el ingrediente activo debe unirse a la secuencia de D-alanil-D-alanina y así inhibir la unión cruzada (transpeptidación y transglicosilación) necesaria para la síntesis de la membrana bacteriana. Además, los investigadores asumen que un ingrediente activo lipofílico residual está anclado en la membrana bacteriana y, por lo tanto, interrumpe la síntesis de la pared celular en patógenos susceptibles. La consecuencia de estos mecanismos es la muerte celular bacteriana.

La vida media larga determina el esquema de dosificación.

Aproximadamente el 93 por ciento de la dalbavancina se une a las proteínas plasmáticas. Esto conduce a una semivida muy larga de 5 a 7 días (150-250 horas). Incluso después de 14 días, todavía era posible medir las concentraciones de fármacos en la piel, los músculos, el tejido adiposo, así como en el hígado y los riñones. El tiempo de permanencia prolongado también afecta el programa de dosificación. El fabricante recomienda una dosis intravenosa única de 1000 mg al inicio del tratamiento, seguida de 500 mg el octavo día después de la primera dosis.

Interacciones y efectos secundarios

Según el fabricante, el riesgo de interacción con Xydalba es muy bajo. Dado que la dalbavancina no es un sustrato, inhibidor ni inductor de las enzimas del citocromo P450, no es de esperar una influencia farmacodinámica relevante.

Los efectos secundarios más frecuentes durante el tratamiento con Xydalba fueron náuseas y vómitos, dolor de cabeza, diarrea, aumento de las enzimas hepáticas y erupciones cutáneas.