Carta de información de Zomacton (somatropina)

En coordinación con el Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios (BfArM), Ferring Arzneimittel GmbH proporciona información sobre lo siguiente:

  • El dispositivo de inyección sin aguja ZomaJet 2 Vision para administrar Zomacton 4 mg ha sido rebautizado como ZomaJet 4.
  • El dispositivo de inyección sin aguja ZomaJet Vision X para administrar Zomacton 10 mg / ml ha pasado a llamarse ZomaJet 10.

No se realizaron más cambios. El funcionamiento de los dispositivos de inyección y el uso del fármaco no se modifican.

Antecedentes del cambio de nombre

Los cambios se realizaron para que la concentración del fármaco también se pueda ver claramente en el nombre del dispositivo de inyección con el que se administra. Los cambios no se realizaron debido a problemas de seguridad o deficiencias de calidad.

  • La información del producto y las instrucciones de uso de Zomacton 4 mg y Zomacton 10 mg / ml se han actualizado para reflejar la nueva designación de los dispositivos de inyección.
  • También se han actualizado las instrucciones de uso de los dispositivos de inyección.
  • El uso de Zomacton y el funcionamiento de los dispositivos de inyección ZomaJet no han cambiado.

Área de aplicación de Zomacton

Los medicamentos que contienen somatropina Zomacton 4 mg y Zomacton 10 mg / ml están aprobados para el tratamiento a largo plazo de los trastornos del crecimiento en niños debido a la secreción insuficiente de la propia hormona del crecimiento del cuerpo y para el tratamiento a largo plazo de los trastornos del crecimiento debidos a Ullrich. -Síndrome de Turner (confirmado por análisis cromosómico).