Se espera la aprobación de biosimilares de teriparatida en 2017

En noviembre de 2016, los dos medicamentos Movymia (STADA Arzneimittel AG) y Terrosa (Gedeon Richter plc.) Recibieron una opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP).

Forsteo - biosimilares

Terrosa y Movymia estarán disponibles en forma de solución inyectable de 20 µg / 80 ml. Ambos medicamentos son biosimilares a Forsteo.

Indicación de Terrosa y Movymia

Ambos medicamentos están destinados a ser utilizados para tratar la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y en hombres con mayor riesgo de rotura.

Se ha demostrado una reducción significativa en la incidencia de fracturas vertebrales y no vertebrales en mujeres posmenopáusicas. Excepción: fracturas de cadera

También están destinados a ser utilizados en el tratamiento de la osteoporosis en relación con la terapia sistémica sostenida con glucocorticoides en mujeres y hombres con un mayor riesgo de fractura.

Teriparatida ingrediente activo

El ingrediente activo teriparatida es la forma recombinante abreviada de la hormona paratiroidea humana que se libera fisiológicamente de la glándula paratiroidea. La hormona paratiroidea comprende 84 aminoácidos, mientras que la teriparatida solo comprende la secuencia 1 a 34. La hormona paratiroidea, junto con la calcitonina y la vitamina D, regula el nivel de calcio del cuerpo: si la concentración de calcio en la sangre desciende, se produce más hormona paratiroidea. Esto debería mantener el nivel de calcio sérico en posición vertical y estable incluso con una dieta baja en calcio. Por un lado, aumenta la reabsorción de calcio de la orina primaria y, por otro lado, aumenta la formación de calcitriol, lo que favorece la absorción de calcio en el intestino. Además, hay una activación de los osteoclastos en el hueso y, por tanto, una mayor resorción ósea y liberación de calcio.

Al igual que la hormona paratiroidea, la teriparatida también tiene un efecto osteoanabólico. Estimula la formación y actividad de los osteoblastos.

Efectos secundarios de la teriparatida

Los efectos secundarios más comunes son dolor en brazos o piernas.

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