Verwendung von Topiramat in der Schwangerschaft und Risiko von Mundspalten

Das Amerikanisches Journal für Geburtshilfe und Gynäkologie hat eine neue Studie veröffentlicht: "Verwendung von Topiramat in der Schwangerschaft und Risiko von Mundspalten." Die Zusammenfassung des Artikels finden Sie hier. Externes Symbol Eine Zusammenfassung der Ergebnisse dieses Artikels finden Sie unten.

Hauptergebnis dieser Studie

Die Verwendung von Topiramat während des ersten Schwangerschaftstrimesters war mit einem erhöhten Risiko für Mundspalten (d. H. Lippenspalten mit oder ohne Gaumenspalten) bei den Nachkommen verbunden.

Über diese Studie

  • Was ist Topiramat?
    Topiramat ist ein Medikament zur Behandlung von Epilepsie. Es wird auch zur Behandlung von Schlaf- und Essstörungen, Migräne, anderen psychiatrischen Erkrankungen und Gewichtsverlust in Betracht gezogen. Topiramat ist auch Bestandteil von Qsymia, einem Arzneimittel, das am 17.7.2012 von der Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung des chronischen Gewichts zugelassen wurde. Weitere Informationen zu diesem Medikament zur Gewichtsreduktion finden Sie in der Pressemitteilung der FDA unter dem externen Symbol. Topiramat wird derzeit von der FDA als Medikament der Kategorie D eingestuft. Dies bedeutet, dass potenzielle Risiken der Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft erkannt wurden, die Vorteile des Arzneimittels jedoch trotz der Risiken eine Verwendung rechtfertigen können.
  • Was waren die Studienergebnisse?
    Diese Studie untersuchte das Risiko von Mundspalten bei Säuglingen, deren Mütter im ersten Schwangerschaftstrimester Topiramat einnahmen. Es wurden Daten aus zwei großen Fall-Kontroll-Studien zu Geburtsfehlern verwendet (Slone Epidemiology Center Birth Defects Study und National Birth Defects Prevention Study). Beide Studien zeigten ein erhöhtes Risiko für Mundspalten bei Säuglingen, die im ersten Trimester Topiramat ausgesetzt waren, im Vergleich zu Säuglingen, die keinen Antiepileptika ausgesetzt waren.
  • Was ist aktuell zu diesem Thema bekannt?
    Frühere Studien haben einen möglichen Zusammenhang zwischen Mundspalten und der Verwendung von Topiramat während der Schwangerschaft gezeigt. Dieser Zusammenhang war jedoch schwer zu bewerten, da sowohl die Verwendung von Topiramat während der Schwangerschaft als auch das Auftreten von Mundspalten selten sind.
  • Was fügt diese Studie hinzu?
    Diese Studie stützt frühere Ergebnisse, die ein erhöhtes Risiko für Mundspalten bei Säuglingen zeigen, die Topiramat ausgesetzt sind. Unter der Annahme, dass diese Studie korrekt ist, bedeutet dies, dass für jede Schwangerschaft, die Topiramat ausgesetzt ist, das Risiko von Mundspalten bei den Nachkommen um das Fünffache erhöht wird. Da Mundspalten jedoch selten vorkommen, ist es wichtig, die absoluten Risiken zu berücksichtigen. Ungefähr 1 von 1.000 Säuglingen wird in den USA jedes Jahr mit Lippenspalten mit oder ohne Gaumenspalte geboren1, und für jede Schwangerschaft, die Topiramat ausgesetzt ist, würde sich das Risiko auf ungefähr 5 von 1.000 Säuglingen erhöhen.

Unsere Arbeit

Das Nationale CDC-Zentrum für Geburtsfehler und Entwicklungsstörungen (NCBDDD) arbeitet daran, die Gesundheit von Frauen und Babys durch seine Initiative „Behandlung für zwei: Sicherere Verwendung von Medikamenten in der Schwangerschaft“ zu verbessern. Treating for Two dient dazu, die Trends im Arzneimittelgebrauch bei schwangeren Frauen und Frauen im gebärfähigen Alter zu verstehen und Frauen und Gesundheitsdienstleistern Informationen über die Sicherheit oder das Risiko der Verwendung bestimmter Arzneimittel während der Schwangerschaft zu liefern. Diese Informationen ermöglichen es Frauen und ihren Ärzten, fundierte Entscheidungen über die Behandlung von Gesundheitszuständen während der Schwangerschaft zu treffen.

Weitere Informationen finden Sie unter www.cdc.gov/treatingfortwo.

Verweise
  1. Parker SE, Mai CT, MA Canfield et al. Aktualisierte nationale Schätzungen zur Geburtenprävalenz für ausgewählte Geburtsfehler in den USA, 2004-2006. Geburtsfehler Res A Clin Mol Teratol. 2010; 88 (12): 1008 & ndash; 16.
  2. Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten. Update zur allgemeinen Prävalenz schwerwiegender Geburtsfehler - Atlanta, Georgia, 1978-2005. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2008; 57 (1): 1-5.
  3. Heron MP, Hoyert DL, Murphy SL, Xu JQ, Kochanek KD, Tejada-Vera B. Todesfälle: Endgültige Daten für 2006. Nationale Vitalstatistikberichte; Band 57 Nr. 14. Hyattsville, MD: Nationales Zentrum für Gesundheitsstatistik. 2009.
Referenz für Key Findings Feature

Margulis AV, Mitchell AA, Gilboa SM et al. Verwendung von Topiramat in der Schwangerschaft und Risiko von Mundspalten. Am J Obstet Gynecol. 2012 [Epub vor Druck].