Epilepsia: convulsión al cambiar de medicación

antecedentes

Alrededor de 800.000 personas en Alemania padecen epilepsia y deben tomar anticonvulsivos para evitar convulsiones. Se puede lograr una ausencia de convulsiones en alrededor de dos tercios de los pacientes. En Alemania existe una amplia gama de anticonvulsivos aprobados: preparados originales y genéricos. Por razones de economía, los médicos tratantes deben prescribir las preparaciones bioequivalentes más rentables en cada caso [1].

Experiencia práctica versus rentabilidad

Las preparaciones bioequivalentes son similares en términos de ingredientes activos, forma de administración y otros parámetros, pero los neurólogos en la práctica observan que después de cambiar una preparación por un producto bioequivalente de otro fabricante, pueden ocurrir convulsiones o un aumento de las convulsiones en pacientes previamente libres de convulsiones.

El establecimiento de metas

Un estudio retrospectivo actual basado en más de 30.000 conjuntos de datos de 163 prácticas de neurología representativas en Alemania examinó ahora si y qué riesgo de recurrencia de ataques epilépticos está asociado con un intercambio de productos bioequivalentes de diferentes fabricantes [2].

metodología

Los pacientes con epilepsia para los que había dos recetas disponibles en 360 días y una receta 180 días antes de la fecha índice se filtraron de los aproximadamente 30.000 registros de datos. La fecha índice se definió como la fecha de la primera convulsión en el período de estudio para los pacientes con convulsiones y una fecha seleccionada al azar para los pacientes sin convulsiones.

Emparejar los grupos

La cohorte se dividió en pacientes con convulsiones y un grupo de pacientes con epilepsia sin convulsiones (control). Ambos grupos se emparejaron con respecto a la edad, el sexo, el estado del seguro (privado, legal) y el médico tratante. El riesgo de una “convulsión progresiva” como resultado de un cambio de fármaco bioequivalente después de una ausencia prolongada de convulsiones se analizó mediante un modelo de regresión multivariante.

Resultados

Se inscribieron en el estudio un total de 3.530 personas con epilepsia. Cada grupo incluyó 1.765 pacientes de 53,7 años +/- 19,8 años. Los pacientes con convulsiones habían cambiado el fármaco dentro del rango bioequivalente con más frecuencia que el grupo control, 26,8% versus 14,2% (odds ratio 1,35; intervalo de confianza [IC] del 95% = 1,08-1,69; p = 0,009). Hubo un cambio del producto original al producto genérico y viceversa, así como el intercambio de productos genéricos.

Conclusión

El profesor Dr. Hajo M. Hamer del Hospital Universitario de Erlangen y primer presidente de la Sociedad Alemana de Epileptología e. V. explica el mayor riesgo de convulsiones: “Aunque las distintas preparaciones genéricas contienen los mismos principios activos, a veces difieren con respecto a las sustancias auxiliares. Incluso si cambia la forma de dosificación, la apariencia, el tamaño o la concentración de las tabletas, esto puede provocar errores de ingestión y confusiones, lo que pone en peligro el éxito de la terapia y puede conducir a un mayor riesgo de convulsiones ".

Asistencia de la sociedad especializada

La presión por la eficiencia económica, por un lado, y el riesgo de recurrencia de las convulsiones debido a un cambio de medicación, por otro, plantean un dilema para los neurólogos. Por lo tanto, la Sociedad Alemana de Epileptología e.V. ha publicado una declaración con sugerencias para evitar cambios de medicación o para un apoyo médico y comunicativo óptimo para un cambio de preparación inevitable [3].