Erenumab: beneficio adicional de la profilaxis de la migraña

El anticuerpo monoclonal erenumab (Aimovig) está aprobado para la profilaxis de las migrañas desde noviembre de 2018.

Evaluación temprana de beneficios de erenumab

Como todos los medicamentos nuevos, erenumab también está sujeto a la evaluación temprana de beneficios. Sobre la base de los datos presentados por el fabricante, IQWiG ha confirmado ahora un beneficio adicional para erenumab en pacientes en los que otros medicamentos previamente utilizados para la profilaxis fracasaron o no se consideraron.

Beneficio adicional considerable para los pacientes

Aunque el fabricante Novartis solo presentó datos para migrañas episódicas y no para migrañas crónicas, IQWiG considera que la indicación de un beneficio adicional considerable no se limita a las migrañas episódicas. La IQWIG lo justifica con el hecho de que la clasificación de las migrañas crónicas y episódicas se basa únicamente en el número de días de dolor y, por tanto, los límites son difusos.

Erenumab desactiva CGRP

Se sabe desde hace mucho tiempo que la sustancia mensajera CGRP (péptido relacionado con el gen de calcitonina) desempeña un papel central en el desarrollo de las migrañas. Como primer miembro de una nueva clase de ingredientes activos, erenumab inhibe la función del receptor CGRP.

Hasta el momento no existen fármacos especiales para la profilaxis de las migrañas, pero sí fármacos que no han sido especialmente desarrollados, como metoprolol / propranolol, flunarizina, topiramato o amtriptilina o ácido valproico. Sin embargo, estos tenían que tomarse a diario y tenían varios efectos farmacológicos adversos. Sin embargo, solo es necesario inyectar erenumab una vez al mes.

G-BA distingue entre tres grupos de pacientes

El Comité Conjunto Federal (G-BA) ha diferenciado entre tres grupos, cada uno con 4 días de migraña al mes. El criterio de diferenciación es si los pacientes ya han recibido profilaxis de la migraña o no y, en caso afirmativo, qué profilaxis farmacológica han recibido.

  • Grupo 1: pacientes no tratados así como pacientes que ya no han respondido a una opción profiláctica, que no la toleran o no son adecuados. Sin embargo, los afectados son elegibles para la profilaxis con metoprolol, propranolol, flunarizina, topiramato o amitriptilina.
  • Grupo 2: Pacientes que no responden a metoprolol, propranolol, flunarizina, topiramato o amitriptilina, que no los toleran o no son adecuados. Sin embargo, el ácido valproico o el botox están disponibles como alternativas.
  • Grupo 3: Pacientes para quienes la terapia con el "mejor cuidado de apoyo" (BSC) es la única opción.

El expediente del fabricante incluye solo un grupo

Sin embargo, el expediente del fabricante solo contiene datos de pacientes en los que los principios activos previamente aprobados para la profilaxis de las migrañas (metoprolol, propranolol, flunarizina, topiramato o amitriptilina), incluidos el ácido valproico y el botox, no mostraron ningún efecto o provocaron intolerancia.

G-BA decide el alcance del beneficio adicional

Una vez que se ha publicado la evaluación del expediente, el G-BA lleva a cabo un procedimiento de comentarios y toma una decisión final sobre el alcance del beneficio adicional. Se espera que esto suceda a principios de mayo de 2019.