Lacosamida en el tratamiento de la neuropatía de fibras pequeñas Nav1.7

antecedentes

Hasta ahora, el tratamiento sintomático de la neuropatía de fibras pequeñas con analgésicos ha sido a menudo insatisfactorio. La presencia de mutaciones en los canales de sodio dependientes de voltaje en esta enfermedad (especialmente mutaciones en SCN9A, que codifica Nav1.7) ahora parece representar un enfoque prometedor para una terapia específica. El anticonvulsivo lacosamida es un fármaco que bloquea los canales de sodio Nav1.3, Nav1.7 y Nav1.8.

El establecimiento de metas

Por lo tanto, el estudio LENSS (Lacosamide-Efficacy-’N ’-Safety in SFN) examinó la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la terapia de neuropatía de fibras pequeñas con lacosamida [1].

metodología

El presente estudio fue aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego y realizado en un diseño cruzado. El estudio se realizó entre noviembre de 2014 y julio de 2016 en pacientes que padecían neuropatía de fibras pequeñas relacionada con Nav1.7.

Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a una forma de terapia (lacosamida versus placebo). Recibieron la terapia verum con dos 200 mg de lacosamida durante ocho semanas seguidas de ocho semanas de tratamiento con placebo o en el orden inverso (primero con placebo y luego con lacosamida).

La eficacia del fármaco para reducir el dolor se estableció como el criterio de valoración principal del estudio. Esto se definió como la proporción de pacientes con una reducción promedio del dolor de un punto en la escala en comparación con el valor inicial en la escala de dolor "Escala de calificación numérica de intensidad del dolor".

Resultados

Se incluyó en el estudio a un total de 24 pacientes. En el 58,3% de los pacientes que recibieron lacosamida, el dolor se redujo en un promedio de al menos un punto en la escala de dolor. Al tomar placebo, sólo el 21,7% de los pacientes mostró tal reducción del dolor (análisis de sensibilidad, razón de posibilidades 5,65 [intervalo de confianza del 95% 1,83-17,41]; p = 0,00045).

Además, el 33,3% de los pacientes en tratamiento con lacosamida informaron una mejora en su situación general, en comparación con el 4,4% en el grupo de placebo (p = 0,0156). Además, se podría mostrar una reducción significativa en la alteración del sueño y la intensidad del dolor superficial con lacosamida. Sin embargo, no se pudieron encontrar efectos significativos sobre la calidad de vida o con respecto a los síntomas vegetativos.

Conclusión

En resumen, el estudio muestra que la lacosamida es bien tolerada y segura de usar. Se ha demostrado que tiene efectos significativos sobre el dolor, el bienestar general y la calidad del sueño en pacientes con neuropatía de fibras pequeñas relacionada con Nav1.7.