NIOSH-Liste der antineoplastischen und anderen gefährlichen Arzneimittel im Gesundheitswesen: Vorgeschlagene Ergänzungen zur NIOSH-Liste gefährlicher Arzneimittel 2016

Das Nationale Institut für Sicherheit und Gesundheitsschutz am Arbeitsplatz (NIOSH) der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) kündigte die Verfügbarkeit des folgenden Dokumententwurfs für öffentliche Kommentare mit dem Titel „NIOSH-Liste antineoplastischer und anderer gefährlicher Arzneimittel im Gesundheitswesen: Vorgeschlagene Ergänzungen zu die NIOSH Hazardous Drug List 2016. ”

Die NIOSH-Warnung: Verhinderung der beruflichen Exposition gegenüber antineoplastischen und anderen gefährlichen Arzneimitteln im Gesundheitswesen wurde im September 2004 veröffentlicht. Diese Warnung enthielt Anhang A, eine Liste von Arzneimitteln, die als gefährlich eingestuft wurden und möglicherweise eine besondere Behandlung erfordern. Diese Liste gefährlicher Arzneimittel wurde in den Jahren 2010, 2012 und 2014pdf aktualisiert und deckte alle neuen zugelassenen Arzneimittel und Arzneimittel mit neuen Warnhinweisen bis Dezember 2011 ab. Zwischen Januar 2012 und Dezember 2013 erhielten 60 neue Arzneimittel die FDA-Zulassung und 270 Arzneimittel besondere Warnhinweise (einschließlich Black-Box-Warnungen) basierend auf gemeldeten Nebenwirkungen bei Patienten. Aus dieser Liste von 330 Arzneimitteln wurden von NIOSH 44 Arzneimittel als potenziell gefährliche Arzneimittel identifiziert. Zusätzlich zu diesen 44 Medikamenten wurden die Panelmitglieder gebeten, sich zur Zugabe eines von mehreren Interessengruppen angeforderten Medikaments zu äußern. Drei Medikamente hatten Empfehlungen des Herstellers zur sicheren Handhabung, und NIOSH befolgt diese Empfehlungen. Daher werden diese 3 Medikamente ohne weitere Überprüfung als gefährlich eingestuft. Ein Gremium aus Peer Reviewern und Stakeholdern wurde gebeten, die 45 potenziell gefährlichen Medikamente zu überprüfen und zu kommentieren. Die Gutachter wurden nicht gebeten, eine Konsensmeinung abzugeben, und NIOSH traf die endgültige Entscheidung hinsichtlich der vorgeschlagenen Ergänzungen der Liste der gefährlichen Arzneimittel 2016. NIOSH hat festgestellt, dass die verbleibenden 34 Arzneimittel eine oder mehrere Eigenschaften eines gefährlichen Arzneimittels aufweisen. Fünf der 34 Medikamente haben Empfehlungen der Hersteller zur sicheren Handhabung.

NIOSH bat um eine öffentliche Stellungnahme zu den vorgeschlagenen Ergänzungen der Liste der antineoplastischen und anderen gefährlichen Arzneimittel hinsichtlich der Angemessenheit der Auflistung dieser Arzneimittel. Um den Hinweis und die zugehörigen Materialien anzuzeigen, besuchen Sie das Symbol http: //www.regulations.govexternal, geben Sie CDC-2015-0034 in das Suchfeld ein und klicken Sie auf "Suchen".

Informationen zum Anzeigen verwandter Dockets finden Sie unter Docket 233, 233-B, 233-C.