Evaluación de beneficios de los campos de terapia tumoral en glioblastoma

antecedentes

Los glioblastomas son tumores cerebrales malignos y se presentan predominantemente en adultos de entre 55 y 74 años. El tumor se comporta de forma muy agresiva. Después de 2 años, solo el 13,6% de los pacientes afectados siguen vivos y después de 5 años el 4,7% sigue vivo. La terapia de primera línea suele consistir en la resección o biopsia del tejido afectado, seguida de quimiorradioterapia y quimioterapia adyuvante.

Los campos de terapia tumoral para pacientes con glioblastoma también están disponibles como un método de terapia innovador. Su objetivo es inhibir el crecimiento tumoral con la ayuda de campos eléctricos alternos no invasivos con una frecuencia de 100-200 kHz.

La estimulación eléctrica se realiza con la ayuda de almohadillas de gel cerámico, que se colocan sobre el cuero cabelludo afeitado mediante contacto directo con la piel. La terapia se aplica de forma independiente por el paciente. Se recomienda utilizar la terapia durante 18 horas al día si es posible.

Pregunta

En nombre del comité federal conjunto (G-BA), el Instituto de Calidad y Eficiencia en la Atención de la Salud (IQWiG) ha evaluado los beneficios de los campos de la terapia tumoral además de la terapia estándar para los glioblastomas. En la evaluación de beneficios solo se incluyeron estudios controlados aleatorios. Solo un estudio publicado actualmente (estudio ED-14) se clasificó finalmente como relevante para la cuestión de la evaluación de beneficios.

Resultados

Este estudio pudo demostrar que los pacientes con glioblastoma recién diagnosticado se benefician del método de campo de terapia tumoral. El estudio multicéntrico incluyó un total de 695 pacientes con glioblastoma recién diagnosticados. Todos los participantes del estudio recibieron radioterapia y quimioterapia con temozolomida después de la biopsia / operación. Un tercio de los participantes también fueron tratados utilizando los campos de terapia tumoral. Los campos de terapia tumoral se utilizaron en el hogar del paciente. El seguimiento fue de 24 meses desde la finalización de la quimiorradiación. Después del análisis intermedio después de 18 meses, se permitió a los pacientes cambiar del grupo de comparación al grupo de intervención.

Conclusión

Los pacientes tratados con campos de terapia tumoral adicionales mostraron un promedio de supervivencia de 5 meses más sin al mismo tiempo una calidad de vida deteriorada. Además, con respecto a los criterios de valoración del rendimiento cognitivo y las actividades de la vida diaria, hubo un mayor beneficio para el tratamiento con campos de terapia tumoral en comparación con la terapia estándar actual. No hubo diferencias significativas entre los grupos de tratamiento en términos de eventos adversos graves o los otros dos síntomas estudiados, dolor y debilidad de las piernas.

Sin embargo, especialmente en el contexto de la enfermedad que limita la vida, debe tenerse en cuenta que los campos de terapia tumoral pueden representar una carga para el paciente, ya que el paciente debe usar la capucha, que está conectada a un mazo de cables, en el cabeza afeitada durante al menos 18 horas al día.

Limitaciones del estudio

Como limitación, cabe señalar que los participantes en el estudio evaluado se encontraban en una condición física comparativamente buena. Además, todos los participantes toleraron el agente quimioterapéutico.