La radiación local prolonga la supervivencia en el cáncer de próstata

antecedentes

El estándar de atención para los pacientes con cáncer de próstata metastásico recién diagnosticado es el bloqueo androgénico sistémico. Hasta ahora, la irradiación de la próstata solo se ha utilizado como medida paliativa. Sin embargo, se sabe que la radioterapia local mejora la supervivencia en hombres con cáncer de próstata localmente avanzado (T3-4 N0 M0). Además, los modelos animales y los estudios retrospectivos en pacientes con cáncer de próstata metastásico proporcionan evidencia de una mejora en el pronóstico con la radioterapia local.

El establecimiento de metas

El estudio STAMPEDE (Terapia sistémica en cáncer de próstata metastásico o avanzado: evaluación de la eficacia de los fármacos) tiene como objetivo evaluar el beneficio de la radioterapia local en pacientes con cáncer de próstata metastásico recién diagnosticado después de la ablación hormonal [1]. El criterio de valoración principal es la supervivencia global.

metodología

Un total de 2061 pacientes con cáncer de próstata metastásico recién diagnosticado de 117 clínicas en Gran Bretaña y Suiza participaron en el estudio de fase 3 controlado y aleatorizado. Todos los participantes del estudio recibieron bloqueo androgénico permanente, ya sea con un antagonista o agonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) o mediante orquidectomía. El fármaco citostático docetaxel, que ha sido aprobado para la terapia hormonal en Gran Bretaña desde diciembre de 2015, también se utilizó en algunos de los pacientes.

En aproximadamente la mitad de los pacientes, la próstata se irradió adicionalmente, de acuerdo con un programa establecido antes de la aleatorización: la irradiación fue diaria (55 Gray (Gy) en 20 fracciones (f) durante 4 semanas) o semanal (36 Gy / 6f más de 6 semanas).

Los participantes fueron estratificados, entre otras cosas. según su carga tumoral. Una carga tumoral alta se define como cuatro o más metástasis óseas con al menos una metástasis fuera de la pelvis o la columna y / o metástasis viscerales. En todos los demás casos, se dice que la carga tumoral es baja.

Resultados

Los pacientes tenían entre 63 y 73 años. La radioterapia se inició una mediana de 95 días después de la terapia hormonal (y 35 días después de la aleatorización). El 54% de los pacientes tenían una alta carga tumoral; la carga tumoral fue baja en el 40% y desconocida en el 6%.

La mediana del tiempo de supervivencia en el grupo de control (sin radiación) fue de 46 meses, mientras que en el grupo de radioterapia fue de 48 meses. Las tasas de supervivencia a 3 años fueron del 62% en el grupo de control y del 65% en el grupo de radioterapia.

Considerada en toda la población, la radiación local de la próstata mejoró la supervivencia libre de progresión (13 frente a 17 meses; índice de riesgo (HR) 0,68; intervalo de confianza (IC) del 95%: 0,68-0,84; p <0, 0001), pero no supervivencia global (HR 0,92; IC 95% 0,80-1,06; p = 0,266).

Un análisis de subgrupos mostró que la radioterapia local produjo un aumento significativo en el tiempo de supervivencia en pacientes con una carga tumoral baja (HR 0,68; IC del 95%: 0,52 a 0,90; p = 0,007). La tasa de supervivencia a los 3 años fue del 73% en el grupo de control y del 81% en el grupo de radioterapia. Por el contrario, la radioterapia no logró mejorar el tiempo de supervivencia de los pacientes con una gran carga tumoral.

En general, la irradiación de la próstata fue bien tolerada. Se produjeron efectos secundarios de grado 3-4 en el 5% de los pacientes durante el curso de la radioterapia. El 4% de los pacientes experimentó efectos secundarios después de la radioterapia.

Conclusión

La irradiación local del tumor primario no dio lugar a un aumento del tiempo de supervivencia global en pacientes no seleccionados con cáncer de próstata metastásico. Sin embargo, un análisis de subgrupos mostró que la radioterapia local se asocia con una supervivencia significativamente más prolongada en pacientes con una carga tumoral baja.