ASCO GU 2021: Atención de seguimiento para el seminoma temprano después de la cirugía, ¿con qué frecuencia y cómo?

La monitorización por tomografía computarizada (TC) hace innecesario el tratamiento adyuvante y es un estándar internacional, explicó el profesor Dr. Robert Huddart del Royal Marsden Hospital de Londres [1]. Dado que los pacientes jóvenes no morirán a causa de esta enfermedad, es importante evitar la exposición innecesaria a la radiación. El estudio TRISST examinó por primera vez de una manera multicéntrica y controlada aleatorizada si el número de tomografías computarizadas se puede reducir de manera segura o si el examen de tomografía computarizada se puede reemplazar por imágenes de resonancia magnética (IRM).

¿Cuidados de seguimiento por tomografía computarizada o resonancia magnética, 7 o 3 veces?

Con motivo del Simposio virtual de cáncer genitourinario 2021 de la sociedad estadounidense contra el cáncer ASCO, Huddert presentó los resultados del estudio de cuatro brazos [1]. En una aleatorización factorial, el total de 669 pacientes con seminoma en estadio 1, para los que no se planificó un tratamiento adyuvante después de una orquiectomía, se dividió en cuatro brazos de seguimiento:

  • 7 TC (6, 12, 18, 24, 36, 48 y 60 meses después de la aleatorización)
  • 7 resonancias magnéticas (6, 12, 18, 24, 36, 48 y 60 meses después de la aleatorización)
  • 3 TC (6, 18 y 36 meses después de la aleatorización)
  • 3 resonancias magnéticas (6, 18 y 36 meses después de la aleatorización).

El resto de la atención de seguimiento con radiografía de tórax, determinación de biomarcadores y exploración clínica se realizó en todos los grupos en los dos primeros años cada tres meses, en el tercer año cada cuatro meses y posteriormente cada seis meses.

El período de observación previsto para el estudio fue de seis años. El criterio de valoración principal del estudio fue la incidencia de recurrencia avanzada (≥IIC). Según la literatura más reciente, los investigadores asumieron una incidencia de estas recurrencias del 5,7% durante seis años y establecieron un aumento máximo de esta incidencia al 11,4% para la no inferioridad de la resonancia magnética o las citas de seguimiento menos frecuentes.

Caracteristicas del paciente

La edad media de los pacientes fue de 39 años, el diámetro medio del tumor en los cuatro grupos fue de 2,9 cm. Aproximadamente un tercio de los pacientes tenía una invasión retestis del tumor, un buen 10% un tumor T2 o T3. El cumplimiento del régimen de seguimiento fue bueno en los pacientes que permanecieron bajo vigilancia, dijo Huddard: el 94% de las exploraciones se realizaron, el 79% también a la hora programada. Sin embargo, alrededor de una cuarta parte de los pacientes de todos los grupos abandonaron el estudio de forma prematura.

Recurrencias de seminoma

Un total de 82 pacientes (12%) tuvieron recurrencias. El número fue mayor en el grupo de tres exploraciones, lo que Huddert llamó una coincidencia. La mayoría de las recidivas en estadios avanzados se detectaron durante las tomografías o resonancias magnéticas abdominales planificadas: 83% con siete y 67% con tres, 76% con tomografía computarizada y 74% con resonancia magnética. Solo cinco pacientes desarrollaron una recaída más tarde de tres años después de la cirugía.

No inferioridad dada para resonancia magnética

En general, la incidencia de recurrencias en estadio ≥IIc fue menor de lo asumido con solo diez casos y en el grupo general de resonancia magnética, tanto en la cohorte por intención de tratar como por protocolo, fue menor que en el grupo de CT (n = 2 [0,6%] frente a n = 8 [2,6%]). Según Huddert, no había inferioridad. También se encontró un resultado similar para las recidivas con un tamaño de tumor ≥3 cm.

La frecuencia de escaneo más baja tampoco es inferior

Con tres exploraciones, el número de recurrencias en un estadio avanzado fue mayor que con siete imágenes abdominales (9 frente a 1), pero no se superó el límite de incidencia definido para la inferioridad del 2,8% (población por intención de tratar). Por lo tanto, Huddert encontró una no inferioridad incluso para la frecuencia reducida de las exploraciones. Sin embargo, en 4 de los 9 pacientes con recaída, la detección más temprana habría sido posible con una exploración más frecuente.

Recaídas fácilmente tratables

Todas las recaídas en estadio ≥IIC respondieron bien al tratamiento. En su mayoría, los pacientes recibieron quimioterapia sola o junto con radioterapia. En el período de seguimiento más reciente, el 93% de los pacientes estaban libres de enfermedad y no se informaron muertes asociadas a tumores. La supervivencia global fue del 99% y fue comparable en todos los grupos. Según Huddert, se recomienda el uso de resonancia magnética en lugar de tomografía computarizada para evitar una exposición innecesaria a la radiación. La reducción en la frecuencia de las exploraciones también fue estadísticamente inferior a las imágenes abdominales más frecuentes, pero con imágenes más frecuentes, algunas recidivas avanzadas podrían haberse detectado antes. Para Huddert era importante enfatizar que después del tercer año después de la orquiectomía apenas hubo recidivas. Eso podría hablar a favor de al menos prescindir de las citas tardías de TC / RM.

El estudio está registrado en ClinicalTrials.gov con el número NCT00589537.