Rote-Hand-Brief Thiopental Rotexmedica 500 mg / 1000 mg polvo para solución para perfusión

Thiopental Rotexmedica solo debe utilizarse bajo indicaciones estrictas en las que no existan fármacos alternativos. El fabricante Rotexmedica GmbH proporciona información al respecto.

El trasfondo de esto es un incumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) en el fabricante de ingredientes activos Lampugnani Pharmaceutici SPA, según el cual la esterilidad de los medicamentos en cuestión ya no puede evaluarse como garantizada en la medida necesaria. Hasta que se restablezca la conformidad con las BPF, el producto no se puede comprar a mayoristas, sino solo a hospitales y clínicas a través de ventas directas.

Notas a tener en cuenta

  • En la mayoría de los casos, el propofol se puede utilizar como alternativa al tiopental, pero no siempre.
  • El propofol no se puede utilizar con alergia a la soja probada (contraindicación según la información del especialista).
  • En neurocirugía, el tiopental se utiliza como fármaco de reserva para reducir la presión intracraneal.
  • El etomidato no es un hipnótico de inducción común debido a su supresión de la función suprarrenal.
  • La ketamina / S-ketamina no son hipnóticos de inducción. Para evitar las alucinaciones, estas suelen tener que complementarse con benzodiazepinas o propofol.

El tiopental se considera indispensable en los siguientes casos:

  • Terapia de presión cerebral: la Brain Traumata Foundation todavía recomienda este enfoque como terapia para los aumentos resistentes a la terapia en la presión intracraneal.
  • Anestesia pediátrica: el propofol no está aprobado para recién nacidos o bebés prematuros.El tiopental sigue siendo un anestésico intravenoso común aquí.

Lotes afectados

Solo los lotes producidos con el ingrediente activo del fabricante Lampugnani Pharmaceutici SPA se ven afectados por la restricción. Estos se pueden encontrar en el Rote-Hand-Brief adjunto.

!-- GDPR -->