Rote-Hand-Brief sobre fluoroquinolonas sistémicas e inhaladas

En coordinación con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y el Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios (BfArM), las empresas de aprobación desean informarle sobre la inclusión de una nueva advertencia sobre el riesgo de aneurismas y disecciones aórticas en relación con enfermedades sistémicas. y fluoroquinolonas usadas por inhalación.

Resumen

  • Las fluoroquinolonas administradas por vía sistémica y por inhalación pueden aumentar el riesgo de aneurismas y disecciones aórticas, especialmente en los ancianos.
  • En pacientes con riesgo de aneurismas y disecciones aórticas, las fluoroquinolonas solo deben usarse después de una evaluación cuidadosa del riesgo-beneficio y la consideración de otras opciones terapéuticas.
  • Los factores predisponentes para los aneurismas y disecciones aórticas incluyen: antecedentes familiares de enfermedad por aneurisma, aneurisma aórtico preexistente o disección aórtica preexistente, síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos vascular, arteritis de Takayasu, enfermedad de células gigantes y behcetitis.
  • Se debe advertir a los pacientes del riesgo de aneurismas y disecciones aórticas y se les debe animar a que busquen atención médica de inmediato en la sala de emergencias si experimentan repentinamente dolor abdominal, torácico o de espalda intenso.

Fluoroquinolonas afectadas:

  • Ciprofloxacina
  • Levofloxacina
  • Moxifloxacino
  • Norfloxacina
  • Ofloxacina

Para obtener más información sobre los antecedentes y los fabricantes / preparaciones en cuestión, consulte el Rote-Hand-Brief adjunto.