Schwangerschaftsrichtlinien und Empfehlungen von Impfstoff

Diese Seite wurde zuletzt im August 2016 aktualisiert.

ACIP-Richtlinien

ACIP: Anleitung für Impfstoffempfehlungen bei schwangeren und stillenden Frauen

Das Risiko für einen sich entwickelnden Fötus durch Impfung der Mutter während der Schwangerschaft ist theoretisch. Es gibt keine Hinweise auf ein Risiko für den Fötus durch die Impfung schwangerer Frauen mit inaktivierten Viren oder bakteriellen Impfstoffen oder Toxoiden. Lebendimpfstoffe, die einer schwangeren Frau verabreicht werden, stellen ein theoretisches Risiko für den Fötus dar; Daher sind lebende, abgeschwächte Virus- und bakterielle Lebendimpfstoffe im Allgemeinen während der Schwangerschaft kontraindiziert.

"Die Vorteile der Impfung schwangerer Frauen überwiegen normalerweise die potenziellen Risiken, wenn die Wahrscheinlichkeit einer Krankheitsexposition hoch ist, wenn eine Infektion ein Risiko für die Mutter oder den Fötus darstellt und wenn der Impfstoff wahrscheinlich keinen Schaden verursacht."
CDC. Allgemeine Empfehlungen zur Immunisierung: Empfehlungen des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP). MMWR 2011; 60 (Nr. 2): 26.

  • Die folgende Tabelle kann verwendet werden, um eine „allgemeine“ Empfehlung für die Impfung einer schwangeren Frau mit einem bestimmten Impfstoff zu finden.
  • Die dritte Spalte der Tabelle verweist den Leser auf detailliertere Informationen aus den entsprechenden ACIP-Empfehlungen.
  • Jedes Zitat aus einer ACIP-Empfehlung bezieht sich wiederum auf das gesamte Dokument, in dem sich die Zitate im Kontext befinden.
> Allgemeine Impfstoffempfehlung zur Anwendung bei schwangeren Frauen
Impfstoff Allgemeine Empfehlung zur Anwendung bei Schwangeren Weitere Informationen finden Sie im Text
Routine Hepatitis A Basisentscheidung über Risiko gegen Nutzen. Siehe Hepatitis-A-Text
Hepatitis B. Unter bestimmten Umständen empfohlen. Siehe Hepatitis B-Text
Humanes Papillomavirus (HPV) Nicht empfohlen. Siehe HPV-Text
Influenza (inaktiviert) Empfohlen. Siehe Influenza-Text
Influenza (LAIV) Kontraindiziert. Siehe Influenza (LAIV) Text
MMR Kontraindiziert. Siehe MMR-Text
Meningokokken (ACWY) Kann verwendet werden, wenn nicht anders angegeben. Siehe Mening-Text (ACWY)
Meningokokken (B) Basisentscheidung über Risiko gegen Nutzen. Siehe Mening (B) Text
PCV13 Keine Empfehlung. Siehe Pneumokokken-Konjugat-Text
PPSV23 Unzureichende Daten für spezifische Empfehlungen. Siehe Pneumokokken-Polysaccharid-Text
Polio Kann bei Bedarf verwendet werden. Siehe Polio-Text
Td Sollte verwendet werden, wenn nicht anders angegeben (Tdap bevorzugt). Siehe Tetanus- und Diphtherie-Text
Tdap Empfohlen. Siehe Tetanus-, Diphtherie- und Pertussis-Text
Varizellen Kontraindiziert. Siehe Varicella-Text
Zoster Kontraindiziert. Siehe Zoster-Text
Reisen & Andere Milzbrand Geringes Expositionsrisiko - nicht empfohlen. Hohes Expositionsrisiko - kann verwendet werden. Siehe Anthrax-Text
BCG Kontraindiziert. Siehe BCG-Text
Japanische Enzephalitis Unzureichende Daten für spezifische Empfehlungen. Siehe Text zur japanischen Enzephalitis
Tollwut Kann verwendet werden, wenn nicht anders angegeben. Siehe Tollwut-Text
Typhus Unzureichende Daten. Geben Sie bei Bedarf Vi-Polysaccharid. Siehe Typhus-Text
Pocken Vorbelichtung - kontraindiziert.
Nachbelichtung - empfohlen.
Siehe Pocken-Text
Gelbfieber Kann verwendet werden, wenn der Nutzen das Risiko überwiegt. Siehe Gelbfieber-Text

Routineimpfstoffe:

Hepatitis A

  • Die Sicherheit einer Hepatitis-A-Impfung während der Schwangerschaft wurde nicht bestimmt. Da jedoch ein Hepatitis-A-Impfstoff aus inaktiviertem HAV hergestellt wird, wird erwartet, dass das theoretische Risiko für den sich entwickelnden Fötus gering ist. Das mit der Impfung verbundene Risiko sollte gegen das Hepatitis-A-Risiko bei schwangeren Frauen abgewogen werden, bei denen möglicherweise ein hohes Risiko für eine HAV-Exposition besteht. 1

Hepatitis B.

  • Eine Schwangerschaft ist keine Kontraindikation für eine Impfung. Begrenzte Daten deuten darauf hin, dass bei der Entwicklung von Feten kein Risiko für unerwünschte Ereignisse besteht, wenn schwangeren Frauen ein Hepatitis-B-Impfstoff verabreicht wird. Verfügbare Impfstoffe enthalten nicht infektiöses HBsAg und sollten kein Infektionsrisiko für den Fötus verursachen. 2
  • Schwangere Frauen, bei denen ein Risiko für eine HBV-Infektion während der Schwangerschaft festgestellt wurde (z. B. wenn sie in den letzten 6 Monaten mehr als einen Sexualpartner hatten, wurden wegen einer sexuell übertragbaren Krankheit, eines kürzlichen oder aktuellen Drogenkonsums oder eines HBsAg- positiver Sexualpartner) sollte geimpft werden. 3

Humanes Papillomavirus (HPV)

  • HPV-Impfstoffe werden für schwangere Frauen nicht empfohlen. Wenn sich herausstellt, dass eine Frau nach Beginn der Impfserie schwanger ist, sollte der Rest der 3-Dosis-Serie bis zum Abschluss der Schwangerschaft verzögert werden. Vor der Impfung sind keine Schwangerschaftstests erforderlich. Wenn während der Schwangerschaft eine Impfstoffdosis verabreicht wurde, ist keine Intervention erforderlich. 4
  • Für 9vHPV wurde ein neues Schwangerschaftsregister eingerichtet. Schwangerschaftsregister für 4vHPV und 2vHPV wurden mit Zustimmung der FDA geschlossen. 4

Influenza (inaktiviert)

  • Schwangere und Frauen nach der Geburt haben ein höheres Risiko für schwere Krankheiten und Komplikationen durch Influenza als Frauen, die aufgrund von Veränderungen des Immunsystems, des Herzens und der Lunge während der Schwangerschaft nicht schwanger sind. Influenza-Impfungen können jederzeit während der Schwangerschaft, vor und während der Influenza-Saison verabreicht werden. Frauen, die während der Influenza-Saison schwanger sind oder sein werden, sollten IIV erhalten. 5

Influenza (LAIV)

  • Der abgeschwächte Influenza-Lebendimpfstoff (LAIV) wird für die Anwendung während der Schwangerschaft nicht empfohlen. 5

Masern, Mumps, Röteln (MMR)

  • MMR-Impfstoffe sollten nicht an Frauen verabreicht werden, von denen bekannt ist, dass sie schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden. Aufgrund des theoretischen Risikos für den Fötus, wenn die Mutter einen Lebendvirus-Impfstoff erhält, sollten Frauen angewiesen werden, nach Erhalt des MMR-Impfstoffs 28 Tage lang nicht schwanger zu werden. Wenn der Impfstoff versehentlich einer schwangeren Frau verabreicht wird oder eine Schwangerschaft innerhalb von 28 Tagen nach der Impfung auftritt, sollte sie über das theoretische Risiko für den Fötus informiert werden. 6
  • Routinemäßige Schwangerschaftstests bei Frauen im gebärfähigen Alter vor der Verabreichung eines Lebendvirus-Impfstoffs werden nicht empfohlen. Eine MMR- oder Varizellenimpfung während der Schwangerschaft sollte nicht als Grund für einen Schwangerschaftsabbruch angesehen werden. 7
  • Frauen, die für Röteln anfällig sind und nicht geimpft sind, weil sie angeben, schwanger zu sein oder schwanger zu sein, sollten über das potenzielle Risiko für CRS und die Bedeutung einer Impfung informiert werden, sobald sie nicht mehr schwanger sind. 8

Meningokokken (MenACWY oder MPSV4)

  • Eine Schwangerschaft sollte eine Impfung mit MenACWY oder MPSV4 nicht ausschließen, falls angezeigt. Frauen im gebärfähigen Alter, denen bekannt wird, dass sie zum Zeitpunkt der MenACWY-Impfung schwanger waren, sollten sich an ihren Arzt oder den Impfstoffhersteller wenden, damit ihre Erfahrungen im Impfregister des Impfstoffherstellers während der Schwangerschaft erfasst werden können. 9

Meningokokken (MenB)

  • Es wurden keine randomisierten kontrollierten klinischen Studien durchgeführt, um die Verwendung von MenB-Impfstoffen bei schwangeren oder stillenden Frauen zu bewerten. Die Impfung sollte bei schwangeren und schwankenden Frauen verschoben werden, es sei denn, die Frau ist einem erhöhten Risiko ausgesetzt. Nach Rücksprache mit ihrem Arzt überwiegen die Vorteile der Impfung die potenziellen Risiken. 10

Pneumokokken-Konjugat (PCV13)

  • ACIP hat derzeit keine Schwangerschaftsempfehlungen für PCV13 veröffentlicht.

Pneumokokken-Polysaccharid (PPSV23)

  • Die Sicherheit des Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoffs während des ersten Schwangerschaftstrimesters wurde nicht bewertet, obwohl bei Neugeborenen, deren Mütter während der Schwangerschaft versehentlich geimpft wurden, keine nachteiligen Folgen berichtet wurden. 11

Polio (IPV)

  • Obwohl bei schwangeren Frauen oder ihren Feten keine nachteiligen Auswirkungen von IPV dokumentiert wurden, sollte die Impfung schwangerer Frauen aus theoretischen Gründen vermieden werden. Wenn jedoch eine schwangere Frau ein erhöhtes Infektionsrisiko hat und einen sofortigen Schutz gegen Polio benötigt, kann IPV gemäß den empfohlenen Zeitplänen für Erwachsene verabreicht werden. 12

Tetanus, Diphtherie und Pertussis (Tdap); & Tetanus und Diphtherie (Td)

  • Das Gesundheitspersonal sollte während jeder Schwangerschaft eine Dosis Tdap verabreichen, unabhängig von der Vorgeschichte der Patientin, in der Tdap erhalten wurde. Um die mütterliche Antikörperantwort und den passiven Antikörpertransfer auf das Kind zu maximieren, liegt der optimale Zeitpunkt für die Verabreichung von Tdap zwischen der 27. und 36. Schwangerschaftswoche, obwohl Tdap jederzeit während der Schwangerschaft verabreicht werden kann. 13
  • Derzeit verfügbare Daten deuten darauf hin, dass eine frühere Impfung im Zeitraum von 27 bis 36 Wochen den passiven Antikörpertransfer auf das Kind maximiert. 27
  • Bei Frauen, die zuvor nicht mit Tdap geimpft wurden, sollte Tdap unmittelbar nach der Geburt verabreicht werden, wenn Tdap während der Schwangerschaft nicht verabreicht wird. 13
  • Die verfügbaren Daten aus… Studien deuten nicht auf eine erhöhte Häufigkeit oder ungewöhnliche Muster unerwünschter Ereignisse bei schwangeren Frauen hin, die Tdap erhalten haben, und darauf, dass die wenigen schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse, die gemeldet wurden, wahrscheinlich nicht durch den Impfstoff verursacht wurden. 14
  • Wundmanagement: Wenn für eine schwangere Frau ein Td-Booster angezeigt ist, sollten Gesundheitsdienstleister Tdap verabreichen. 13
  • Unbekannte oder unvollständige Tetanus-Impfung: Um den Schutz vor Tetanus bei Müttern und Neugeborenen zu gewährleisten, sollten schwangere Frauen, die noch nie gegen Tetanus geimpft wurden, drei Impfungen erhalten, die Tetanus und reduzierte Diphtherietoxoide enthalten. Der empfohlene Zeitplan beträgt 0, 4 Wochen und 6 bis 12 Monate. Tdap sollte 1 Dosis Td ersetzen, vorzugsweise zwischen der 27. und 36. Schwangerschaftswoche… 13
  • Die Anbieter werden aufgefordert, die Verabreichung von Tdap einer schwangeren Frau unabhängig vom Trimester im Schwangerschaftsregister des entsprechenden Herstellers zu melden: für Adacel® an Sanofi Pasteur, Telefon 1-800-822-2463 und für Boostrix® an GlaxoSmithKline Biologicals, Telefon 1- 888-452-9622. fünfzehn

Varizellen

  • Da die Auswirkungen des Varizellenvirus auf den Fötus nicht bekannt sind, sollten schwangere Frauen nicht geimpft werden. Nicht schwangere Frauen, die geimpft sind, sollten nach jeder Injektion 1 Monat lang nicht schwanger werden. Für Personen ohne Anzeichen einer Immunität ist ein schwangeres Haushaltsmitglied keine Kontraindikation für eine Impfung. 16
  • Wildtyp-Varizellen stellen ein geringes Risiko für den Fötus dar. Da die Virulenz des im Impfstoff verwendeten abgeschwächten Virus geringer ist als die des Wildtyp-Virus, sollte das Risiko für den Fötus, falls vorhanden, noch geringer sein. 16
  • Routinemäßige Schwangerschaftstests bei Frauen im gebärfähigen Alter vor der Verabreichung eines Lebendvirus-Impfstoffs werden nicht empfohlen. Wenn eine schwangere Frau versehentlich geimpft wird oder innerhalb von 4 Wochen nach der MMR- oder Varizellenimpfung schwanger wird, sollte sie über die theoretischen Grundlagen der Sorge um den Fötus beraten werden. Eine MMR- oder Varizellenimpfung während der Schwangerschaft sollte jedoch nicht als Grund für einen Schwangerschaftsabbruch angesehen werden. 7
  • Um die Schwangerschaftsergebnisse von Frauen zu überwachen, die unmittelbar vor oder während der Schwangerschaft versehentlich mit VZV-haltigen Impfstoffen geimpft wurden, haben Merck und CDC 1995 das Merck / CDC-Schwangerschaftsregister für VZV-haltige Impfstoffe eingerichtet. Die niedrige Expositionsrate von Frauen, die für Varizellen anfällig sind Das Alter von VZV-haltigen Impfstoffen trägt neben der Seltenheit des Ergebnisses dazu bei, dass das Register innerhalb eines angemessenen Zeitraums zuverlässigere Daten zum Risiko für das angeborene Varizellensyndrom liefert. Die neue Patientenrekrutierung wurde zum 16. Oktober 2013 eingestellt. Merck wird die Schwangerschaftsergebnisse nach versehentlicher Exposition gegenüber VZV-haltigen Impfstoffen während der Schwangerschaft oder innerhalb von 3 Monaten vor der Empfängnis weiterhin überwachen. CDC und die Food and Drug Administration werden weiterhin unerwünschte Ereignisse nach der Impfung mit VZV-haltigen Impfstoffen über das Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) überwachen. Neue Fälle von Exposition unmittelbar vor oder während der Schwangerschaft oder andere unerwünschte Ereignisse nach der Impfung mit Varivax, ProQuad oder Zostavax sollten Merck (Telefon: 1-877-888-4231) und dem VAERSexternal-Symbol gemeldet werden. 17

Zoster

  • Zoster-Impfstoff (Zostavax®) sollte schwangeren Frauen nicht verabreicht werden. Darüber hinaus ist Zostavax nicht für Altersgruppen lizenziert, zu denen Frauen im traditionellen gebärfähigen Alter gehören. 18
  • In den meisten Fällen sollte die Entscheidung, eine Schwangerschaft abzubrechen, nicht darauf beruhen, ob während der Schwangerschaft ein Zoster-Impfstoff verabreicht wurde. 18
  • Um die Schwangerschaftsergebnisse von Frauen zu überwachen, die unmittelbar vor oder während der Schwangerschaft versehentlich mit VZV-haltigen Impfstoffen geimpft wurden, haben Merck und CDC 1995 das Merck / CDC-Schwangerschaftsregister für VZV-haltige Impfstoffe eingerichtet. Die niedrige Expositionsrate von Frauen, die für Varizellen anfällig sind Das Alter von VZV-haltigen Impfstoffen trägt neben der Seltenheit des Ergebnisses dazu bei, dass das Register innerhalb eines angemessenen Zeitraums zuverlässigere Daten zum Risiko für das angeborene Varizellensyndrom liefert. Die neue Patientenrekrutierung wurde zum 16. Oktober 2013 eingestellt. Merck wird die Schwangerschaftsergebnisse nach versehentlicher Exposition gegenüber VZV-haltigen Impfstoffen während der Schwangerschaft oder innerhalb von 3 Monaten vor der Empfängnis weiterhin überwachen. CDC und die Food and Drug Administration werden weiterhin unerwünschte Ereignisse nach der Impfung mit VZV-haltigen Impfstoffen über das Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) überwachen. Neue Fälle von Exposition unmittelbar vor oder während der Schwangerschaft oder andere unerwünschte Ereignisse nach der Impfung mit Varivax, ProQuad oder Zostavax sollten an Merck (Telefon: 1-877-888-4231) und an das VAERSexterne Symbol 17 gemeldet werden

Reise & andere Impfstoffe

Pränatales Screening auf durch Impfungen vermeidbare Krankheiten

Milzbrand

  • In einer Umgebung vor dem Ereignis, in der das Risiko einer Aerosolexposition besteht B. anthracis Die Sporen sind vermutlich niedrig, die Impfung schwangerer Frauen wird nicht empfohlen und sollte bis nach der Schwangerschaft verschoben werden. 19
  • In einer Umgebung nach dem Ereignis, in der ein hohes Risiko für die Exposition gegenüber Aerosolen besteht B. anthracis Sporen, Schwangerschaft ist weder eine Vorsichtsmaßnahme noch eine Kontraindikation für PEP. Schwangere Frauen, bei denen das Risiko einer Inhalation von Anthrax besteht, sollten wie beschrieben AVA und 60 Tage antimikrobielle Therapie erhalten. 19

BCG

  • Eine BCG-Impfung sollte während der Schwangerschaft nicht gegeben werden. Obwohl keine schädlichen Auswirkungen der BCG-Impfung auf den Fötus beobachtet wurden, sind weitere Studien erforderlich, um seine Sicherheit zu beweisen. 20

Japanische Enzephalitis (JE)

  • Keine kontrollierten Studien haben die Sicherheit, Immunogenität oder Wirksamkeit von [Ixiaro] bei schwangeren Frauen bewertet. Präklinische Studien mit [Ixiaro] an trächtigen Ratten zeigten keine Hinweise auf eine Schädigung der Mutter oder des Fötus. 21

Tollwut

  • Aufgrund der möglichen Folgen einer unzureichend behandelten Tollwutexposition wird eine Schwangerschaft nicht als Kontraindikation für eine Postexpositionsprophylaxe angesehen. Bestimmte Studien haben keine erhöhte Inzidenz von Abtreibungen, Frühgeburten oder fetalen Anomalien im Zusammenhang mit Tollwutimpfungen gezeigt. Wenn das Risiko einer Tollwutexposition erheblich ist, kann auch während der Schwangerschaft eine Präexpositionsprophylaxe angezeigt sein. Die Exposition gegenüber Tollwut oder die Diagnose von Tollwut bei der Mutter sollten nicht als Gründe für den Schwangerschaftsabbruch angesehen werden. 22

Typhus

  • Es wurden keine Daten zur Verwendung eines der beiden Typhus-Impfstoffe bei schwangeren Frauen gemeldet. Im Allgemeinen sind Lebendimpfstoffe wie Ty21a in der Schwangerschaft kontraindiziert. Vi-Polysaccharid-Impfstoff sollte schwangeren Frauen nur gegeben werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist. 23

Vaccinia (Pocken)

  • Aufgrund des begrenzten Risikos, aber der schwerwiegenden Folgen einer fetalen Infektion sollte der Pockenimpfstoff schwangeren Frauen oder Frauen, die versuchen, schwanger zu werden, nicht vor dem Ereignis verabreicht werden. 24
  • Wenn eine schwangere Frau versehentlich geimpft wird oder innerhalb von 4 Wochen nach der Pockenimpfung schwanger wird, sollte sie hinsichtlich der Sorge um den Fötus beraten werden. Eine Pockenimpfung während der Schwangerschaft sollte normalerweise kein Grund sein, die Schwangerschaft abzubrechen. CDC hat ein Schwangerschaftsregister eingerichtet, um das Ergebnis solcher Schwangerschaften prospektiv zu verfolgen und die Untersuchung von unerwünschten Schwangerschaftsergebnissen bei schwangeren Frauen zu erleichtern, die versehentlich geimpft wurden. Für die Registrierung in der Registrierung wenden Sie sich an CDC unter der Nummer 404-639-8253. 24
  • Schwangere Frauen, die eindeutig dem Pockenvirus ausgesetzt waren (d. H. Kontakt von Angesicht zu Angesicht, im Haushalt oder in unmittelbarer Nähe mit einer Pockenpatientin) und daher einem hohen Risiko ausgesetzt sind, an der Krankheit zu erkranken, sollten… geimpft werden. Es wurde berichtet, dass eine Pockeninfektion bei schwangeren Frauen zu einer schwereren Infektion führt als bei nicht schwangeren Frauen. Daher überwiegen die Risiken für Mutter und Fötus durch klinische Pocken erheblich die potenziellen Risiken in Bezug auf Impfungen. Darüber hinaus wurde nicht dokumentiert, dass das Vaccinia-Virus teratogen ist, und die Inzidenz von fetalen Vaccinia ist gering. 24
  • Wenn das Ausmaß des Expositionsrisikos unbestimmt ist, sollte die Entscheidung zur Impfung getroffen werden, nachdem der Kliniker und der Patient die potenziellen Risiken im Vergleich zu den Vorteilen einer Pockenimpfung bewertet haben. 25

Gelbfieber

  • Eine Schwangerschaft ist eine Vorsichtsmaßnahme für die Verabreichung von YF-Impfstoffen im Vergleich zu den meisten anderen Lebendimpfstoffen, die in der Schwangerschaft kontraindiziert sind. Wenn Reisen unvermeidbar sind und das Risiko einer YFV-Exposition das Impfrisiko überwiegt, sollte eine schwangere Frau geimpft werden. Wenn das Risiko einer Impfung das Risiko einer YFV-Exposition überwiegt, sollte schwangeren Frauen ein medizinischer Verzicht zur Erfüllung der Gesundheitsvorschriften ausgestellt werden. 26
  • Da eine Schwangerschaft die immunologische Funktion beeinträchtigen kann, sollten serologische Tests in Betracht gezogen werden, um eine Immunantwort auf den Impfstoff zu dokumentieren. 26
  • Obwohl keine spezifischen Daten verfügbar sind, sollte eine Frau 4 Wochen nach Erhalt des YF-Impfstoffs warten, bevor sie schwanger wird. 26

Vorgeburtliches Screening

„Schwangere sollten auf Immunität gegen Röteln und Varizellen untersucht und während jeder Schwangerschaft auf das Vorhandensein von HBsAg getestet werden. Frauen, die anfällig für Röteln und Varizellen sind, sollten sofort nach der Entbindung geimpft werden. Eine Frau, die HBsAg-positiv ist, sollte sorgfältig überwacht werden, um sicherzustellen, dass der Säugling HBIG erhält und spätestens 12 Stunden nach der Geburt mit der Hepatitis-B-Impfstoffserie beginnt und dass der Säugling die empfohlene Hepatitis-B-Impfstoffserie termingerecht abschließt. “ 7

Passive Immunisierung während der Schwangerschaft

"Für den Fötus besteht kein bekanntes Risiko durch passive Immunisierung schwangerer Frauen mit Immunglobulinpräparaten." 7

Stillen und Impfung

„Weder inaktivierte Impfstoffe noch Lebendvirus-Impfstoffe, die einer stillenden Frau verabreicht werden, beeinträchtigen die Sicherheit des Stillens für Frauen oder ihre Säuglinge. Obwohl sich lebende Viren in Impfstoffen bei Impfstoffempfängern (d. H. Der Mutter) replizieren können, wurde gezeigt, dass die Mehrheit der lebenden Viren in Impfstoffen nicht in die Muttermilch übergeht. In der Muttermilch wurde kein Varizellen-Impfvirus gefunden. Obwohl das Röteln-Impfvirus möglicherweise in die Muttermilch übergeht, infiziert das Virus das Kind normalerweise nicht. Wenn eine Infektion auftritt, wird sie gut vertragen, da das Virus abgeschwächt ist. Inaktivierte, rekombinante Impfstoffe, Impfstoffe gegen Untereinheiten, Polysaccharide und Konjugate sowie Toxoide stellen kein Risiko für stillende Mütter oder ihre Säuglinge dar. “ 7

„Stillen ist eine Kontraindikation für die Pockenimpfung der Mutter, da theoretisch das Risiko einer Kontaktübertragung von der Mutter auf das Kind besteht. Gelbfieberimpfstoff sollte bei stillenden Frauen vermieden werden. Wenn stillende Mütter Reisen in Gebiete mit endem Gelbfieber, in denen das Risiko eines Erwerbs hoch ist, nicht vermeiden oder verschieben können, sollten diese Frauen geimpft werden. “ 7

Grundsätze für die Entwicklung von Schwangerschaftsempfehlungen

Die Formulierung einer Richtlinie zur Steuerung der Impfung von Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit ist eine Herausforderung, da die Evidenzbasis für die Entscheidungsfindung äußerst begrenzt ist. Im Jahr 2008 veröffentlichte CDC Leitprinzipien für die Entwicklung von ACIP-Empfehlungen für die Impfung während der Schwangerschaft und Stillzeit CDC-Arbeitsgruppen oder Fachexperten, die nach diesem Datum Impfstoffaussagen entwickeln, Leitlinien zur Vereinheitlichung des Prozesses der Politikformulierung sowie des Formats und der Sprache der Empfehlungen für schwangere und stillende Frauen zur Verfügung zu stellen.

Verweise

  1. CDC. Prävention von Hepatitis A durch aktive oder passive Immunisierung: Empfehlungen des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP). MMWR. 2006; 55 (Nr. RR-7): 15.
  2. CDC. Eine umfassende Immunisierungsstrategie zur Beseitigung der Übertragung der Hepatitis-B-Virusinfektion in den USA: Empfehlungen des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP) Teil 2: Immunisierung von Erwachsenen. MMWR . 2006; 55 (Nr. RR-16): 13.
  3. CDC. Eine umfassende Immunisierungsstrategie zur Beseitigung der Übertragung der Hepatitis-B-Virusinfektion in den USA: Empfehlungen des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP) Teil 1: Immunisierung von Säuglingen, Kindern und Jugendlichen. MMWR. 2005; 54 (Nr. RR-16): 14.
  4. CDC. Verwendung eines 9-wertigen Impfstoffs gegen humanes Papillomavirus (HPV): Aktualisierte HPV-Impfempfehlungen des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP). MMWR. 2015; 64 (Nr. 11): 303.
  5. CDC. Prävention und Bekämpfung der saisonalen Influenza mit Impfstoffen: Empfehlungen des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken - USA, 2013–2014. MMWR. 2013; 62 (Nr. RR-7): 30.
  6. CDC. Prävention von Masern, Röteln, angeborenem Röteln-Syndrom und Mumps, 2013: Zusammenfassende Empfehlungen des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP). MMWR. 2013; 62 (Nr. RR-4): 13.
  7. CDC. Allgemeine Empfehlungen zur Immunisierung: Empfehlungen des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP). MMWR. 2011; 60 (Nr. 2).
  8. CDC. Masern, Mumps und Röteln - Verwendung von Impfstoffen und Strategien zur Beseitigung von Masern, Röteln und angeborenem Röteln-Syndrom sowie zur Bekämpfung von Mumps: Empfehlungen des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP). MMWR. 1998; 47 (Nr. RR-8): 18, 32-33.
  9. CDC. Prävention und Bekämpfung von Meningokokkenerkrankungen: Empfehlungen des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP). MMWR. 2013; 62 (Nr. RR-2): 18.
  10. CDC. Verwendung von Meningokokken-Impfstoffen der Serogruppe B bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen: Empfehlungen des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken, 2015. MMWR. 2015; 64 (Nr. 41): 1175.
  11. CDC. Prävention von Pneumokokkenerkrankungen: Empfehlungen des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP). MMWR. 1997; 46 (Nr. RR-8): 6.
  12. CDC. Prävention von Poliomyelitis in den USA: Empfehlungen des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP). MMWR. 2000; 49 (Nr. RR-5): 14.
  13. CDC. Aktualisierte Empfehlungen für die Verwendung von Tetanustoxoid, reduziertem Diphtherietoxoid und azellulärem Pertussis-Impfstoff (Tdap) bei schwangeren Frauen - Beratender Ausschuss für Immunisierungspraktiken (ACIP), 2012. MMWR. 2013; 62 (07):131-5.
  14. CDC. Aktualisierte Empfehlungen für die Verwendung von Tetanustoxoid, reduziertem Diphtherietoxoid und azellulärem Pertussis-Impfstoff (Tdap) bei schwangeren Frauen und Personen, die engen Kontakt mit einem Säugling im Alter von <12 Monaten haben oder erwarten - Beratender Ausschuss für Immunisierungspraktiken (ACIP), 2011. MMWR. 2011; 60 (Nr. 41): 1426.
  15. CDC. Prävention von Pertussis, Tetanus und Diphtherie bei schwangeren und postpartalen Frauen und ihren Säuglingen: Empfehlungen des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP). MMWR. 2008; 57 (Nr. RR-4): 49.
  16. CDC. Prävention von Varizellen: Empfehlungen des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP). MMWR. 2007; 56 (Nr. RR-4): 28, 31.
  17. CDC. Schließung des Schwangerschaftsregisters für Varizellen-Zoster-Virus-haltige Impfstoffe - USA, 2013. MMWR. 2014; 63 (Nr. 33): 732 & ndash; 33.
  18. CDC. Prävention von Herpes zoster: Empfehlungen des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP). MMWR. 2008; 57 (Nr. RR-5): 21.
  19. CDC. Verwendung von Anthrax-Impfstoffen in den USA: Empfehlungen des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP). MMWR. 2010; 59 (Nr. RR-6): 19-21.
  20. CDC Fact Sheet zu BCG.
  21. CDC. Impfstoffe gegen japanische Enzephalitis: Empfehlungen des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP). MMWR. 2010; 49 (Nr. RR-1): 12-15.
  22. CDC. Tollwutprävention beim Menschen - USA, 2008: Empfehlungen des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP). MMWR. 2008; 57 (Nr. RR-3): 20-21.
  23. CDC. Aktualisierte Empfehlungen für die Verwendung von Typhus-Impfstoffen - Beratender Ausschuss für Immunisierungspraktiken, USA, 2015. MMWR. 2015; 64 (Nr. 11): 307.
  24. CDC. Empfehlungen für die Verwendung von Pockenimpfstoffen in einem Impfprogramm vor der Veranstaltung: ergänzende Empfehlungen des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP) und des Beratenden Ausschusses für Infektionskontrollpraktiken im Gesundheitswesen (HICPAC). MMWR. 2003; 52 (Nr. RR-7): 9-11.
  25. CDC. Impfstoff gegen Vaccinia (Pocken): Empfehlungen des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP). MMWR. 2001; 50 (Nr. RR-10): 12 & 19.
  26. CDC. Gelbfieberimpfstoff: Empfehlungen des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP). MMWR. 2010; 59 (Nr. RR-7): 13 & 21.
  27. CDC. Beratender Ausschuss für Immunisierungspraktiken Empfohlener Impfplan für Erwachsene ab 19 Jahren - USA, 2017. MMWR. 2017; 66 (Nr. 5): 136–138.

FDA-Schwangerschaftskategorien

Gemäß der Verordnung muss jedes Produkt traditionell in eine von fünf Schwangerschaftskategorien (A, B, C, D oder X, wie nachstehend beschrieben) eingeteilt werden, und zwar auf der Grundlage des Risikos reproduktiver und entwicklungsbedingter nachteiliger Auswirkungen oder für bestimmte Kategorien in die Grundlage eines solchen Risikos, gewichtet gegen potenzielle Vorteile.

Diese FDA-Schwangerschaftsbriefkategorien sind:

Schwangerschaftskategorie A. Angemessene und gut kontrollierte Studien bei Frauen zeigen kein Risiko für den Fötus im ersten Trimester (und es gibt keine Hinweise auf ein Risiko im späteren Trimester), und die Möglichkeit einer Schädigung des Fötus scheint gering.

Schwangerschaftskategorie B. Tierreproduktionsstudien haben kein Risiko für den Fötus gezeigt, und es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen ODER Tierstudien haben eine nachteilige Wirkung gezeigt, aber adäquate und gut kontrollierte Studien bei schwangeren Frauen sind gescheitert ein Risiko für den Fötus während des ersten Trimesters nachzuweisen (und es gibt keine Hinweise auf ein Risiko in späteren Trimestern).

Schwangerschaftskategorie C. Tierreproduktionsstudien haben eine nachteilige Wirkung auf den Fötus gezeigt, und es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien am Menschen. Potenzielle Vorteile können jedoch die Verwendung des Arzneimittels bei schwangeren Frauen trotz potenzieller Risiken rechtfertigen. ODER Tierreproduktionsstudien wurden nicht durchgeführt durchgeführt und es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien am Menschen.

Schwangerschaftskategorie D. Es gibt positive Hinweise auf das Risiko des menschlichen Fetus basierend auf Daten zu Nebenwirkungen, die aus Untersuchungs- oder Vermarktungserfahrungen oder Studien am Menschen stammen. Potenzielle Vorteile können jedoch die Verwendung des Arzneimittels bei schwangeren Frauen trotz potenzieller Risiken rechtfertigen.

Schwangerschaftskategorie X. Studien an Tieren oder Menschen haben fetale Anomalien gezeigt, und / oder es gibt positive Hinweise auf das Risiko des menschlichen Fetus auf der Grundlage von Daten zu Nebenwirkungen aus Untersuchungs- oder Vermarktungserfahrungen, und die mit der Anwendung des Arzneimittels bei schwangeren Frauen verbundenen Risiken überwiegen eindeutig mögliche Vorteile.

Kürzlich stellte die FDA fest, dass diese Briefkategorien häufig verwirrend waren und Unterschiede im Grad des fetalen Risikos nicht genau oder konsistent kommunizierten. Da Risiko-Nutzen-Entscheidungen bezüglich der Verwendung eines Arzneimittels während der Schwangerschaft komplexer sind als die Kategorienbezeichnungen vermuten lassen, kann das Vertrauen in die Kategorien durch Gesundheitsdienstleister häufig fehl am Platz sein und zu schlecht informierten klinischen Entscheidungen führen.

Im Dezember 2014 veröffentlichte die FDA die Inhalt und Format der Kennzeichnung von verschreibungspflichtigen Humanarzneimitteln und biologischen Produkten; Anforderungen an die Kennzeichnung von Schwangerschaft und Stillzeit, bezeichnet als „Schwangerschafts- und Stillkennzeichnungsregel“ (PLLR oder endgültige Regel). Die PLLR entfernt Schwangerschaftsbuchstabenkategorien - A, B, C, D und X. Stattdessen sind nach der endgültigen Regel narrative Zusammenfassungen der Risiken eines Arzneimittels während der Schwangerschaft und Diskussionen über die Daten, die diese Zusammenfassungen unterstützen, bei der Kennzeichnung erforderlich, um aussagekräftiger zu sein Informationen für Kliniker.

Diese Änderungen der Kennzeichnung wurden am 30. Juni 2015 wirksam. Verschreibungspflichtige Arzneimittel und biologische Produkte, die nach dem 30. Juni 2015 eingereicht wurden, werden sofort das neue Format verwenden, während die Kennzeichnung für verschreibungspflichtige Arzneimittel, die am oder nach dem 30. Juni 2001 zugelassen wurden, schrittweise eingeführt wird .

Bis August 2016 wurden die meisten Impfstoffe noch nicht aus den FDA-Briefkategorien konvertiert und sind in den Packungsbeilagen der Hersteller wie folgt bewertet:

  • Schwangerschaftskategorie B: Humanes Papillomavirus, Influenza (Fluarix, FluLaval, Aflurie, Flublok, Flucelvax, Fluzon, Fluzon intradermal, Fluvirin, Fluad, FluMist), Japanische Enzephalitis (Ixiaro), Meningokokke (Menveo), Tdap (Boostrix)
  • Schwangerschaftskategorie C: Hepatitis A, Hepatitis B, Influenza (Fluzone High Dose, FluMist), MMR, Meningokokken ACWY (Menactra, Menomune), Pneumokokken (Pneumovax23), Td, Tdap (Adacel), BCG, Japanische Enzephalitis (JE-VAX) , Tollwut, Typhus.
  • Schwangerschaftskategorie D: Anthrax, Vaccinia.

Impfstoffe, die ab August 2016 aus den Briefkategorien konvertiert wurden, sind:

Pneumokokken (Prevnar13) - „Die verfügbaren Daten zu Prevnar 13, die schwangeren Frauen verabreicht werden, reichen nicht aus, um die mit dem Impfstoff verbundenen Risiken in der Schwangerschaft zu ermitteln.“

Polio - „Mit dem IPOL-Impfstoff wurden keine Tierreproduktionsstudien durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob der IPOL-Impfstoff bei Verabreichung an eine schwangere Frau fetale Schäden verursachen oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen kann. Der IPOL-Impfstoff sollte einer schwangeren Frau nur gegeben werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist. “

Varizellen: Gegenanzeige. Varivax sollte schwangeren Frauen nicht verabreicht werden, da Wildtyp-Varizellen manchmal eine angeborene Varizelleninfektion verursachen können. Eine Schwangerschaft sollte drei Monate nach der Impfung mit Varivax vermieden werden.

Gelbfieber: „Es ist auch nicht bekannt, ob YF-195 VAX bei Verabreichung an eine schwangere Frau fetale Schäden verursachen oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen kann. 196 YF-VAX sollte einer schwangeren Frau nur gegeben werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist. “

Zoster: Gegenanzeige. Zostavax sollte schwangeren Frauen nicht verabreicht werden, da Wildtyp-Varizellen manchmal eine angeborene Varizelleninfektion verursachen können. Eine Schwangerschaft sollte drei Monate nach der Impfung mit Zostavax vermieden werden. “

August 2016
Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC)
Ministerium für Gesundheit und menschliche Dienste (DHHS)