Testen auf Zika-Virus-Infektionen

Allgemeine Information

Der Nukleinsäureamplifikationstest (NAAT) ist ein Oberbegriff für alle molekularen Tests, die zum Nachweis von viralem genomischem Material verwendet werden. NAAT-Assays sind die bevorzugte Diagnosemethode, da sie bestätigte Hinweise auf eine Infektion liefern können. Trotz der Spezifität molekularer Tests wurden in seltenen Fällen falsch positive NAAT-Ergebnisse berichtet, die von der Art des durchgeführten NAAT-Assays und der getesteten Patientenpopulation (d. H. Begrenzte oder keine Prävalenz der Virusübertragung) abhängen können. Dieses Problem kann sich verschlimmern, wenn Zika-Virustests an Patientenpopulationen durchgeführt werden, die in den Zika-Testalgorithmen nicht empfohlen werden.

Aufgrund der zeitlichen Natur der Zika-Virus-RNA in Serum und Urin schließt ein negativer NAAT eine kürzlich aufgetretene Zika-Infektion nicht aus. Aus diesem Grund wird in bestimmten Situationen ein Zika-Virus-Immunglobulin (Ig) M-Antikörpertest empfohlen. Die IgM-Spiegel sind variabel, werden jedoch im Allgemeinen ab der ersten Woche nach Auftreten der Symptome positiv und dauern bis zu 12 Wochen nach Auftreten oder Exposition der Symptome an, können jedoch über Monate bis Jahre bestehen bleiben. Das Testen von Zika-Virus-Antikörpern wird auch durch die Kreuzreaktivität mit anderen Flaviviren erschwert, was die endgültige Feststellung erschweren kann, welches Flavivirus für die jüngste Infektion der Person verantwortlich ist. Bei IgM-Antikörpertests sind falsch positive Ergebnisse häufiger als bei NAAT und können aufgrund unspezifischer Reaktivität oder Kreuzreaktivität mit anderen Flaviviren auftreten.

Plaque Reduction Neutralization Tests (PRNT) sind quantitative Assays, die virusspezifische neutralisierende Antikörpertiter messen. PRNTs können falsch positive IgM-Antikörperergebnisse auflösen, die durch unspezifische Reaktivität verursacht werden, und manchmal helfen, das infizierende Virus zu identifizieren. Während die meisten staatlichen Gesundheitsämter und viele kommerzielle Laboratorien Dengue- und Zika-Virus-NAAT- und IgM-Antikörpertests durchführen, sind bestätigende neutralisierende Antikörpertests mit PRNT derzeit nur über eine begrenzte Anzahl staatlicher Gesundheitsämter und CDC erhältlich. Wenn der IgM-Antikörpertest des Zika-Virus positiv ist und eine endgültige Diagnose für klinische oder epidemiologische Zwecke erforderlich ist, sollte eine bestätigende PRNT gegen Zika und andere Flaviviren durchgeführt werden, die in der Region endemisch sind, in der die Exposition aufgetreten ist. PRNT unterscheidet möglicherweise nicht zwischen Flaviviren-Antikörpern, insbesondere nach sekundären Flavivirus-Infektionen. Folglich kann PRNT in Gebieten mit hoher Prävalenz von Dengue- und Zika-Virus-neutralisierenden Antikörpern einen signifikanten Anteil der IgM-positiven Ergebnisse nicht bestätigen. Daher sollten solche Gerichtsbarkeiten fundierte Entscheidungen über die Nützlichkeit der PRNT-Bestätigung von IgM-Ergebnissen treffen, abhängig von der Prävalenz von Dengue- und Zika-Virus-neutralisierenden Antikörpern und der beobachteten Leistung von PRNT, um IgM-Testergebnisse zu bestätigen.

Spezifische Tests

Die FDA hat ein internes Symbol für die Notfallgenehmigung für mehrere NAAT-Tests zur Diagnose einer Zika-Virusinfektion herausgegeben. Verschiedene Zika-Virus-NAATs können für Serum, Plasma, Vollblut, Liquor cerebrospinalis, Urin oder Fruchtwasser verwendet werden.

Die FDA hat einen Enzymimmunoassay zum Nachweis von Zika-Virus-IgM-Antikörpern im Serum freigegeben und derzeit ein externes Symbol für die Notfallgenehmigung für andere IgM-Antikörpertests zur Diagnose einer Zika-Virusinfektion herausgegeben.